目前，市面上的大多數(shù)血栓彈力圖儀以兩通道為主。我國(guó)大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)每天需處理的標(biāo)本量高達(dá)數(shù)百個(gè)，而兩通道血栓彈力圖儀需要依靠純手工操作，標(biāo)本處理量小，每天最多處理10余個(gè)標(biāo)本，無(wú)法滿足大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)的標(biāo)本處理需求。
針對(duì)這一臨床需求，優(yōu)迪生物加大研發(fā)進(jìn)度和力度，推出八通道血栓彈力圖儀。優(yōu)迪生物創(chuàng)始人艾峰先生表示：“大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要安裝10至20臺(tái)兩通道儀器才能滿足臨床需求，我們研發(fā)的八通道血栓彈力圖儀無(wú)論是檢測(cè)能力還是效率都遠(yuǎn)遠(yuǎn)優(yōu)于兩通道產(chǎn)品?！?
戰(zhàn)“疫” , 為健康中國(guó)而努力
2020年新冠肺炎的肆意蔓延，全國(guó)打響了疫情阻擊戰(zhàn)。優(yōu)迪生物迅速投入到戰(zhàn)“疫”中，經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)，凝血功能障礙是新冠肺炎感染患者病情危重的早期重要的判斷指標(biāo)。
血栓彈力圖儀可以動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)包括凝血因子、纖維蛋白原、血小板等指標(biāo)并綜合判斷患者的出凝血及纖溶狀態(tài)和血栓風(fēng)險(xiǎn)，進(jìn)而判斷病人危重程度及指導(dǎo)救治措施，特定蛋白檢測(cè)尤其是C-反應(yīng)蛋白指標(biāo)的高低是新冠病人感染危重的重要指標(biāo)。
血栓彈力圖儀和特定蛋白分析儀是疫情阻擊戰(zhàn)中必用 “武器”。優(yōu)迪生物立刻組織加班生產(chǎn)，向湖北定向醫(yī)院捐贈(zèng)了一批血栓彈力圖儀、特定蛋白分析儀及配套試劑，助力抗擊疫情。
創(chuàng)新，為中國(guó)民族醫(yī)療事業(yè)的崛起
優(yōu)迪生物創(chuàng)始人艾峰先生從上海第二軍醫(yī)大學(xué)碩士畢業(yè)之后，進(jìn)入了國(guó)內(nèi)一家知名醫(yī)療器械企業(yè)，先后擔(dān)任研發(fā)、市場(chǎng)、銷售、子公司高管等崗位，積累了豐富的研發(fā)技術(shù)、產(chǎn)品規(guī)劃、行業(yè)洞察經(jīng)驗(yàn)。在此期間，艾峰帶領(lǐng)的團(tuán)隊(duì)研發(fā)出多款檢驗(yàn)產(chǎn)品，并成功上市，打破了國(guó)際品牌占絕對(duì)優(yōu)勢(shì)的格局，讓國(guó)產(chǎn)品牌受到了各大醫(yī)院的認(rèn)可，極大降低了產(chǎn)品的價(jià)格和患者的診療費(fèi)用，這讓艾峰更加堅(jiān)定了為中國(guó)民族醫(yī)療事業(yè)的崛起而努力的信心。
2016年，在國(guó)家“大眾創(chuàng)新、萬(wàn)眾創(chuàng)業(yè)”的春風(fēng)之下，艾峰創(chuàng)立優(yōu)迪生物?！皟?yōu)迪”代表著公司希望“以優(yōu)秀的人才資源、優(yōu)越的行業(yè)背景、優(yōu)異的產(chǎn)品布局去開(kāi)創(chuàng)血栓與止血產(chǎn)品診斷新技術(shù)，幫助各級(jí)醫(yī)院、社康中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的醫(yī)生更準(zhǔn)確、更快速、更便捷地診斷病情”的愿景。
優(yōu)迪生物一直專注于體外診斷儀器及配套試劑的研發(fā)、制造和銷售，致力于提供血栓與止血診斷產(chǎn)品全解決方案。經(jīng)過(guò)幾年的快速發(fā)展，優(yōu)迪生物目前擁有近5000平米的10萬(wàn)級(jí)和萬(wàn)級(jí)GMP潔凈車間和實(shí)驗(yàn)室，一支多學(xué)科交叉型的高素質(zhì)專業(yè)化團(tuán)隊(duì)近100人，博士和碩士學(xué)歷人員占比超過(guò)30%，核心團(tuán)隊(duì)成員在IVD血凝領(lǐng)域有10至20年的豐富經(jīng)驗(yàn)。
已向市場(chǎng)推出了靈眸系列血栓彈力圖儀、明眸系列凝血分析儀、特定蛋白分析儀及配套試劑系列產(chǎn)品。其診斷產(chǎn)品和服務(wù)已經(jīng)在華北、華東、華南、西南、西北等地三甲醫(yī)院進(jìn)入臨床應(yīng)用，并出口到歐洲、東南亞等國(guó)家。
八通道，滿足大量標(biāo)本處理需求
血栓彈力圖檢測(cè)是一種模擬人體內(nèi)血液環(huán)境下各凝血因子及血小板相互作用的動(dòng)態(tài)過(guò)程并記錄這個(gè)過(guò)程的一種分析方法，可幫助醫(yī)生了解患者的凝血全貌、快速判定凝血功能、甄別凝血異常原因、指導(dǎo)成分輸血、監(jiān)測(cè)抗凝藥物、排查血栓風(fēng)險(xiǎn)。血栓彈力圖儀應(yīng)用廣泛，適用于輸血科、檢驗(yàn)科、體檢中心、骨科、神經(jīng)外科、急診科等多個(gè)科室，在臨床使用上得到了高度認(rèn)可。
艾峰介紹，優(yōu)迪生物推出的UD-T5000兩通道血栓彈力圖儀適合標(biāo)本處理量較小的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，該產(chǎn)品于2019年進(jìn)入市場(chǎng)，裝機(jī)量節(jié)節(jié)攀升，得到市場(chǎng)良好反饋。但公司發(fā)現(xiàn)，兩通道不能良好地支持大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)大量樣本的檢測(cè)需求，于是決定迅速開(kāi)展八通道血栓彈力圖儀的開(kāi)發(fā)。
優(yōu)迪生物研發(fā)的八通道血栓彈力圖儀具有高通量、高度自動(dòng)化的特點(diǎn)，與兩通道不同的是，帶有內(nèi)置屏幕，無(wú)需額外配置電腦，在原有兩通道的基礎(chǔ)上將通道數(shù)增至八通道，滿足了臨床大量標(biāo)本處理的需求，解決了現(xiàn)有血栓彈力圖儀自動(dòng)化程度低、需人工調(diào)節(jié)水平的痛點(diǎn)，大大提升了產(chǎn)品操作的便利性和質(zhì)量穩(wěn)定性。
正常人的血液凝固時(shí)間在3至4分鐘，患者的血液凝固時(shí)間可能只有幾十秒，全自動(dòng)化儀器如何在盡可能短的時(shí)間內(nèi)完成加樣并確保加樣精度的問(wèn)題，一直是優(yōu)迪生物關(guān)注的技術(shù)關(guān)鍵點(diǎn)。目前，優(yōu)迪生物已經(jīng)開(kāi)發(fā)出一套完整的全自動(dòng)血栓彈力圖儀技術(shù)解決方案，并對(duì)各個(gè)技術(shù)點(diǎn)完成驗(yàn)證。
八通道血栓彈力圖儀最大的技術(shù)難點(diǎn)在于如何解決精密性問(wèn)題，優(yōu)迪生物采用陀螺儀技術(shù)進(jìn)行無(wú)線數(shù)據(jù)傳輸，減輕儀器本身的重量，達(dá)到靈敏感知微小的角度變化，從而測(cè)出血液粘度的變化，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)檢測(cè)。UD-T8000八通道血栓彈力圖儀作為優(yōu)迪生物的拳頭產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)了上杯和卸杯兩個(gè)環(huán)節(jié)自動(dòng)化，避免人工操作帶來(lái)的標(biāo)本污染風(fēng)險(xiǎn)，有效降低人力成本。
堅(jiān)持儀器+試劑相配合，塑造穩(wěn)定檢測(cè)系統(tǒng)
從創(chuàng)立之初，優(yōu)迪生物就堅(jiān)持“兩條腿走路”的理念，堅(jiān)信儀器+試劑（含校準(zhǔn)品）相配合，才能組成穩(wěn)定的檢測(cè)系統(tǒng)，才能向國(guó)際最高級(jí)別參考物質(zhì)或者參考方法溯源，保證檢測(cè)結(jié)果與國(guó)際水準(zhǔn)具有可比性。
在這一理念下，公司的試劑和儀器與進(jìn)口品牌保持高度一致性，迅速形成了血栓彈力圖儀、血凝、特定蛋白三大業(yè)務(wù)模塊，目前已經(jīng)獲得10余個(gè)血栓彈力圖及血凝儀器和試劑注冊(cè)證，30余項(xiàng)技術(shù)發(fā)明專利和軟件著作權(quán)。
優(yōu)迪生物旗下血凝試劑覆蓋常規(guī)七項(xiàng)，靈敏度高，線性范圍廣，與國(guó)際最先進(jìn)同類試劑相關(guān)性達(dá)0.99；四通道特定蛋白分析儀配套一步法全血CRP試劑，無(wú)需稀釋，無(wú)需定標(biāo)，實(shí)現(xiàn)全血標(biāo)本，結(jié)果準(zhǔn)確，直接溯源到WHO標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
同時(shí)，在現(xiàn)有儀器平臺(tái)的基礎(chǔ)上，優(yōu)迪生物緊抓臨床需求，積極拓展試劑新項(xiàng)目，血栓彈力圖快速高嶺土試劑，10分鐘完成檢測(cè)，是急癥首選；肝素酶杯采用獨(dú)特凍干工藝，極大的提升了產(chǎn)品穩(wěn)定性；血小板聚集功能檢測(cè)試劑，分別對(duì)血小板花生四烯酸代謝、二磷酸腺苷（ADP）兩條激活通路敏感，與進(jìn)口試劑高度一致性，有效指導(dǎo)臨床精準(zhǔn)用藥。
未來(lái)，繼續(xù)深耕凝血與血栓檢測(cè)產(chǎn)品線
目前國(guó)內(nèi)血凝檢測(cè)市場(chǎng)發(fā)展比較成熟，市場(chǎng)規(guī)模為60億人民幣，血栓彈力圖儀是新興市場(chǎng)，國(guó)內(nèi)整體的市場(chǎng)容量在8至10億人民幣。
艾峰認(rèn)為，未來(lái)，血栓彈力圖檢測(cè)將會(huì)與凝血常規(guī)一同成為凝血分析常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)醫(yī)療。這也意味著血栓與止血檢測(cè)的樣本會(huì)成倍數(shù)上升，對(duì)高通量、高度自動(dòng)化的血栓彈力圖儀的需求量也會(huì)越來(lái)越大。“血栓彈力圖儀市場(chǎng)將保持25% 以上的年復(fù)合增長(zhǎng)率，在未來(lái)5至10年內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模會(huì)達(dá)到30個(gè)億?！?
優(yōu)迪生物將繼續(xù)加大研發(fā)投入，在血栓與止血診斷產(chǎn)品領(lǐng)域縱深發(fā)展，深耕凝血與血栓檢測(cè)產(chǎn)品線，應(yīng)用檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室前沿技術(shù)，加快產(chǎn)業(yè)化、市場(chǎng)化進(jìn)程，讓更多優(yōu)秀的技術(shù)和產(chǎn)品，服務(wù)于臨床，在診斷過(guò)程中發(fā)揮更重要的支持作用。