3月3日,華邁興微新型冠狀病毒抗原抗體檢測試劑盒(SARS-CoV-2 IgG Ab、SARS-CoV-2 IgM Ab、SARS-CoV-2 Ab、SARS-CoV-2 Ag)獲得歐盟CE認(rèn)證。歐盟認(rèn)證是供應(yīng)商進(jìn)入歐盟市場的必備通行證,這意味著華邁興微可以盡快開啟海外銷售的市場大門,加快中國IVD企業(yè)走出去的步伐,對全球疫情防控產(chǎn)生積極而深遠(yuǎn)的影響。
華邁興微研制的新型冠狀病毒即時(shí)檢測系統(tǒng),基于微流控技術(shù)的化學(xué)發(fā)光系統(tǒng)采用封閉式的反應(yīng)模式對新型冠狀病毒抗原和抗體進(jìn)行聯(lián)檢,整個(gè)反應(yīng)在芯片內(nèi)部完成,大大降低了醫(yī)護(hù)人員的生物感染風(fēng)險(xiǎn);采用多聯(lián)檢和智能化微流控發(fā)光芯片的檢測技術(shù)確保結(jié)果更精準(zhǔn);10分鐘快速檢測,多種樣本類型(全血、血清、唾液、肺泡灌洗液等),一鍵式操作,檢測更簡便。
華邁興微新型冠狀病毒IgM/IgG抗體和病毒檢測已在中國多地醫(yī)院廣泛試用,為疑似病例的診斷和康復(fù)患者的出院提供了科學(xué)依據(jù);很快也將投入到全球?qū)σ咔榈恼w判斷和控制中,助力全球打贏疫情攻堅(jiān)戰(zhàn)!